第五屆中國生物分析論壇暨2017南京國際藥代會議

尊敬的各位同仁：

　　從早期藥物發現到藥物臨床試驗乃至上市后評價，藥代動力學包括生物分析和研究貫穿于藥物研發全過程。從事醫藥研發的專家學者逐漸意識到生物分析和藥代動力學的研究和應用密不可分。鑒于此，2016年南京國際藥代會議和中國生物分析論壇在南京攜手舉辦了一屆聯合會議，受到參會者和業內同行熱烈反響。今年兩會將繼續共同主辦，更有美中醫藥開發協會(SAPA)的大力支持，將于2017年6月16-18日在北京舉辦第五屆中國生物分析論壇暨2017南京國際藥代會議。我們誠摯邀請您的參與!

　　中國生物分析論壇今年將圍繞“分析技術在新型生物大分子生物分析中的應用”、“生物等效性研究中生物分析面臨的挑戰”、“生物標記物的生物分析方法研究和策略”、“生物藥物，蛋白和抗體藥物偶聯物的分析”、“免疫原性方法研究和策略”和“中藥生物分析策略”六個主題展開報告和討論。為了配合工業界的需要，此次大會前一天的培訓班將給行業同事在國際和國內GLP小分子定量分析法規解析、生物大分子免疫原性和定量分析等方面進行全方位的培訓。另外，我們針對目前大家最關心的問題“如何發展和執行符合FDA/CFDA法規的生物分析方法?”舉行專題研討。今年我們還專門開辟了CBF青年論壇，繼續以往的傳統為青年科學家通過演講和海報的形式提供學術交流的平臺。

　　2017南京國際藥代會議根據目前國內新藥研發需要，主要安排了五部分內容?，F許多國內藥企一些新藥都分別在CFDA和美國FDA申報IND/NDA，國外也有不少藥企在CFDA申報，為此，大會專門安排了一個分會討論“中美IND和其它與新藥研發的申報文件中需要哪些DMPK資料?”其他4個分會也將圍繞大家非常關心的問題：“放射性ADME及其它DMPK試驗在新藥臨床研究中的作用和實踐”、“藥物代謝物鑒定新方法及在MIST上的應用”、“PBPK 在藥物發現和早期臨床研究的重要作用和應用”和“ADC和大分子藥的生物轉化研究”展開介紹和討論。為了幫助從事新藥研發的DMPK科技人員，專門組織了“藥物代謝，藥代動力學和毒理學在藥物先導化合物優化和臨床侯選物評估中的應用”的會前研討班。

　　本次年會將是中國藥物研發的一場學術盛會，熱切期盼來自醫藥企業，科研院所、高校以及醫院單位的各界同仁共襄盛舉，匯聚首都北京!

　　一、會議主題及內容：

　　藥物代謝與藥物研發

　　中美IND 和其它與新藥研發的申報文件中需要哪些DMPK資料?

　　放射性ADME及其它人體臨床試驗在新藥臨床研究中的作用和實踐

　　藥物代謝物鑒定新方法及在MIST上的應用

　　PBPK 在藥物發現和早期臨床研究的重要作用和應用

　　ADC和大分子藥的生物轉化研究

　　生物分析與藥物研發

　　分析技術在新型生物大分子生物分析中的應用

　　生物等效性研究中面臨的挑戰

　　生物標記物的生物分析方法研究和策略

　　生物藥物，蛋白和抗體藥物偶合物的分析

　　免疫原性方法研究和策略

　　中藥生物分析策略

　　二、會議時間及地點：

　　日期：2017年6月16～18日

　　地點：世紀蓮花酒店·北京